Дорогие коллеги!

Считается, что одной из технологий, способных качественно поднять уровень здравоохранения, является так называемая доказательная медицина (evidence-based medicine). Энтузиасты уверяют, что участие в международных мультицентровых клинических испытаниях и подключение к глобальным интернет-ресурсам доказательной медицины обеспечат решение многих проблем здраво­охранения. Пациенты получат шанс на передовую терапию и улучшение качества жизни, врачи — доступ к новейшим медицинским разработкам, система здравоохранения — дополнительный бюджет. Вроде бы цели замечательные и перспективы радужные, однако стоит разобраться, что собой представляет в ее нынешнем виде мировая «доказательная медицина» и в какую цену обойдется «входной билет».

Клинические исследования с участием большого количества пациентов, обеспечивающие достоверные испытания новых лекарст­венных средств, начались на рубеже 50—60-х гг. прошлого века. Жители западных стран пользуются всеми благами фармацевтики, однако не спешат участвовать в испытаниях новых лекарств, так что потребность фарминдустрии в подопытном материале очень велика. Окончание холодной войны и открытие границ постсоветских стран предоставили возможность международным фармацевтическим гигантам значительно расширить «площадки» исследований и сделать их гораздо дешевле. Наступление на Восток шло стремительно, часто под «крышей» разного рода гуманитарных организаций. Страны бывшего СССР оказались идеальным полигоном. Здесь нет крупных конкурентов, есть возможность задействовать большое количество пациентов, им не надо платить, они редко выбывают из испытаний, поскольку для многих это единственная возможность бесплатно получить лечение дорогостоящими медикаментами, правда с риском негативного результата такого лечения.

Масштабы испытаний растут из года в год. Лидируют западные фирмы, они же диктуют условия исполнителям. Роль резидентов сводится к оказанию услуг по организации исследований, вербовке добровольцев, испытанию на своих пациентах не всегда безобидных лекарств в чужих интересах и первичной регистрации результатов, которые в зашифрованном виде передаются заказчику. Такая ситуация вовсе не безобидна. Испытания нередко имеют теневое финансирование, научные программы, являющиеся по сути клиническими испытаниями, в таком качестве регистрируются не всегда, иногда проводятся с нарушением стандартов рандомизации и отбором «специальных» пациентов (более молодой возраст, относительно нетяжелые формы основного заболевания и т.п.). Делается это с целью показать эффективность нового лекарства, ведь масштабы его производства определят будущие прибыли.

Всего в мире около 50% клинических испытаний не сопровождаются отчетностью, часто
из-за получения негативных результатов. Вследствие этого может складываться неверное представление о рисках и преимуществах исследуемых лекарств. Но может быть все это «справедливая» цена за приобщение к международным базам данных доказательной медицины? Увы, пока ничего подобного не происходит. Роль постсоветских стран в формировании этих баз очень скромная (7%), а в использовании их результатов тем более. При этом собственные новации редко имеют международное признание, поскольку «не получили достаточной апробации по критериям доказательной медицины».

Сегодня 90% полезной научной медицинской информации размещено на американских и европейских сайтах, однако доступ к ним — трудно решаемая проблема и даже не потому, что менее 10% врачей владеют английским языком на уровне достаточном для чтения специальной литературы. Нет государственных проектов по обеспечению бесплатного или недорого доступа к высококачест­венным зарубежным интернет-ресурсам, лекарства и медицинское оборудование, необходимые для использования «стандартных» методик, часто отсутствуют или стоят очень дорого, и потому реализация этих самых «доказательных» достижений весьма проблематична.

Переход на «рельсы» доказательной медицины необходим, однако путь этот долгий и непростой, на нем еще не сделаны даже первые шаги. это общегосударственная задача, и если она не будет осознана в таком качестве, отечественное здравоохранение или отстанет в важнейшей для национального будущего сфере новых медицинских технологий, или рискует покорно пользоваться чужой «поваренной книгой» с неизвестными и, возможно, небезопасными рецептами.

                   С уважением,

                   профессор                                                                             Ю. К. Абаев