Приборы Microlife как возможность сохранить здоровье

В гостях у редакции журнала «Здравоохранение» — Герхард Фрик (Gerhard Frick), главный директор по технологиям и качеству Microlife AG (Швейцария) и Виллем Верберк (Willem Verberk), директор по клиническим исследованиям Microlife AG (Швейцария), профессор, Институт исследований сердечно-сосудистой системы (CARIM) Маастрихтского университета (Нидерланды), которые рассказали о важности правильного измерения артериального давления, современных тонометрах и новых уникальных технологиях, позволяющих легко и точно измерять артериальное давление и выявлять наличие мерцательной аритмии у пациентов.

Насколько широко в Европе используют медицинскую технику в домашних условиях?

Г. Фрик:
Философия нашей компании — побуждать людей заниматься своим здоровьем, чтобы каждый человек знал основные показатели своего здоровья, мог вести полноценный образ жизни и в случае отклонений от нормы вовремя обратиться к врачу. Это первый шаг к ведению здорового образа жизни, пониманию картины своего здоровья. Я думаю, что с давнего времени в истории медицины центральное место отводится развитию технологий для пациента. Раньше доктор лечил пациента исходя из симптомов повышенного давления, в то время как пациент совершенно никак не участвовал в этом процессе, более того, продолжал курить и употреблять алкоголь. Сейчас индустрия и дискурс приходят к пониманию того, что пациент сам ответственен за состояние своего здоровья и должен следить за ним. Однако для того, чтобы участвовать в этом процессе, человеку необходимо понимать свое состояние. И в этом ему помогает оборудование для самодиагностики. Люди с повышенным давлением, как правило, не имеют очевидных симптомов, не чувствуют боли, дискомфорта или неудобств. Часто только при измерении артериального давления можно определить наличие заболевания. Кроме того, системный мониторинг параметров артериального давления также способствует увеличению приверженности пациента к регулярному приему лекарственной терапии заболевания и коррекции дозы принимаемых препаратов врачом.

Каким образом учитываются диагностические потребности врачей и пациентов компаниями —производителями тонометров?

Г. Фрик:
Согласно определению Всемирной организации здравоохранения, гипертензия является за-болеванием № I в мире, которое обусловлено современным образом жизни людей и связано со старением населения. Microlife производит приборы для домашнего и профессионального использования. Есть приборы для 24-часового измерения давления. Таким образом, компания как производитель покрывает все диагностические аспекты измерения давления неинвазивным спосо-бом. Для оптимизации диагностики мы разрабатываем свои приборы в соответствии с рекомен-дациями Европейской и Международной ассоциаций гипертензии. Наша задача состоит в том, чтобы приборами могли легко пользоваться как можно более широкие слои населения. Кроме того, приборы Microlife обеспечивают точность и достоверность значений для всех групп населения, в том числе пациентов с диабетом, почечной недостаточностью и другими заболеваниями. Например, даже сейчас очень многие доктора не подозревают, что те приборы, которые точно из-меряют давление у более или менее здоровых пациентов, дают некорректные показатели у пациентов с определенными особенностями, например, во время беременности, при преэклампсии. Таким пациентам необходимо постоянно контролировать свое давление. В то время как приборы Microlife, к примеру, предоставляют точные данные при преэклампсии и могут быть рекомендованы для использования именно данной категории пациентов. Автоматические приборы являются единственным средством диагностики пре-эклампсии в домашних условиях. По данным про-фессора Шеннона, каждый день в Англии умирает одна беременная женщина из-за не диагностированной вовремя преэклампсии. Высокое артериальное давление — самая большая угроза для развития кардиоваскулярных заболеваний. В Западной Европе есть такое обиходное выражение «молчаливый убийца». Но такой недуг, как повышенное артериальное давление достаточно легко измерить и лечить. Проблема состоит в том, что, например, до прихода на рынок медицинских изделий таких компаний, как Microlife, артериальное давление измерялось вручную. До сих пор мы все еще наблюдаем большую разницу в показателях измерения давления, которые получают разные доктора в разных больницах. Это объясняется тем, что при измерении давления вручную при помощи стетоскопа, показатели зависят не только от опыта и умения врача, но и его физиологического состояние: органов слуха, зрения, быстроты реакции и правильности интерпретации полученных значений. При измерении давления автоматическим прибором исключена ошибка пользователя. Существует несколько серьезных клинических исследований, которые однозначно говорят, что измерение давления в домашних условиях является более достоверным показателем и более точной основой для диагностики, чем те измерения, которые получают при использовании механических тонометров. При измерении давления в клинических условиях показатели будут выше, чем в домашних. Это можно объяснить эффектом белого халата: пациент видит врача и начинает переживать, волноваться, давление повышается, что ведет к переоценке данных. Существует и обратный эффект, когда в клинических условиях давление ниже, чем в домашних. Дома пациент может измерять давление несколько дней подряд, регулярно, что в итоге даст более достоверные показатели. Известный нью-йоркский профессор Т. Пикарин считает даже, что докторам нужно запретить измерять артериальное давление. С 2008 г. Европейская ассоциация гипертензии разработала методические рекомендации для измерения давления в домашних условиях. Это означает, что такие измерения признаются докторами как надежный и достоверный источник данных и могут быть использованы для диагностики. На сайте Британской ассоциации гипертензии можно найти список устройств, которые прошли клиническую валидацию по про-токолам ведущих мировых организаций и рекомендованы для использования дома. Среди них и все без исключения приборы Microlife.

Как приборы Microlife помогают ранней диагностике сердечно-сосудистых заболеваний?

В. Верберк:
Компания Microlife разработала технологию Afib, которая позволяет точно определять мер-цательную аритмию. Мерцательная аритмия, нередко протекающая бессимптомно, является наиболее распространенным типом аритмии и приводит к пятикратному повышению риска развития инсульта. Поэтому в Европе врачам общей практики рекомендовано обязательно проводить замеры давления тонометрами с данной технологией всем пациентам старше 65 лет. Технология Microlife Afib была исследована в целой серии клинических испытаний у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и у пациентов, перенесших инсульт. В Оксфордском университете (Великобритания) были проведены клинические испытания прибора Microlife с технологией Afib, показано, что достоверность результатов определения мерцательной аритмии при помощи Afib приравнивается к ЭКГ в 12 отведениях. Поэтому NICE (Независимый комитет при правительстве Великобритании, чьи медицинские рекомендации являются обязательными к исполнению) в своих рекомендациях советует врачам использовать приборы Microlife для измерения давления лицам, достигшим 65 лет, в том числе для скрининга пароксизмальной мерцательной аритмии. Если человек использует именно наш прибор для домашнего измерения давления, шансы определить мерцательную аритмию намного выше благодаря технологии Afib. Если выявить мерцательную аритмию на ранней стадии, то при назначении медикаментозной терапии риск развития инсульта снижается до 70%.

В Беларуси существует проблема приобретения прибора для измерения лодыжечно-плечевого индекса. Расскажите, пожалуйста, о нем подробнее.

В. Верберк:
Да, мы производим такой прибор, он выпускается в линейке для профессионального исполь-зования. Лодыжечно-плечевой индекс определяется автоматически. Клиническое исследование проводилось в сравнении с допплеровским аппаратом. Его результаты подтверждают, что ав-томатическое определение индекса является быстрым, простым и надежным диагностированием заболеваний периферийных сосудов. Также прибор создает отчет, который может быть распечатан или выведен на экран. Состоит из двух манжет для плеча и лодыжки, оснащен функцией определения мерцательной аритмии. Он прошел клиническую валидацию на пациентах с терминальной хронической болезнью почек и с преэклампсией. У прибора есть три режима: скрининга, обычных измерений и измерения ло-дыжечно-плечевого индекса и режим измерения давления на обеих руках. Европейская ассоциация кардиологов рекомендует пациенту, с которым врач не работал ранее, измерять давление на обеих руках, поскольку не исключена физио-логическая разница между левой и правой рукой. Даже если разница будет не совсем суще-ственной, скажем, 5 мм рт. ст., важно, чтобы доктор все время делал замеры на той руке, где давление выше. Замер давления на обеих руках необходимо проводить параллельно. Если сделать такой замер последовательно, то разница в показаниях может быть вызвана еще и другими причинами. Например, первый замер всегда показывает значения выше, чем второй.

В каких случаях необходимо осуществлять измерение давления 24 ч в сутки?

В. Верберк:
Важным является то, что при 24-часовом контроле прибор измеряет артериальное давление пациента во время его обычной жизни и сна, а не только тогда, когда человек концентрируется на измерении давления. Именно показатели давления в ночное время являются надежным предсказателем сердечно-сосудистых заболеваний, могут многое рассказать доктору о состоянии здоровья пациента. Как правило, в обычных условиях давление должно падать ближе к вечеру. Но у пациентов с диабетом и апноэ во время сна можно видеть повышение давления ночью. Это очень важный маркер развития сердечно-сосудистых заболеваний. Прибор в течение суток делает 80 замеров артериального давления, что позволяет видеть картину состояния пациента наиболее полно.

Какие образовательные проекты проводит компания Microlife для врачей и пациентов?

В. Верберк:
Такие обучающие мероприятия проводятся во многих странах нашими партнерами и дист-рибьюторами. В Голландии, например, мы проводим школы для пациентов с артериальной ги-пертензией. Мы очень плотно сотрудничаем со многими европейскими лидерами в области кардиологии, с экспертами Европейской ассоциации гипертензии. К примеру, в Великобритании совместно с Британской ассоциацией гипертензии мы проводили акцию, когда всем, приходящим в аптеку, предлагалось измерить артериальное давление. Из 400 участников у 7 человек была обнаружена мерцательная аритмия и у 40% диагностировано повышенное артериальное давление.

Какие клинические валидации проходят приборы Microlife?

Г. Фрик:
Точность измерений основана на двух параметрах. Первый — это точность измерения давления в статическом режиме. Если мы знаем, что измеряемое давление составляет 100 мм рт. ст., нам важно установить, чтобы прибор показывал это значение. Его необходимо откалибровать так, чтобы он показывал точное давление в константном режиме. Это основная функция измерителя давления. Более сложная задача — измерить давление по показателям, которые динамически поступают с манжеты. Для клинической валидации необходим такой наблюдатель как опытной доктор.

В. Верберк:
Существуют разные протоколы, по которым могут проводиться клинические валидации. Три основных — это протокол Европейской ассоциации гипертензии, Британской ассоциации здра-воохранения и Американской ассоциации медицинских измерений, членом которой является и Microlife. Согласно протоколу, необходимо не менее 85 человек для проведения валидации, чтобы она считалась действительной. Важно, чтобы среди них были люди с очень низким и очень высоким давлением. Это объясняется тем, что большинство приборов точно измеряют среднее давление. А точность больше всего необходима в двух крайних случаях. Для подтверждения клинической валидации показания автоматического прибора сверяются с эталоном, в данном случае с ртутным манометром. Измерения, полученные прибором и экспертами в этой области, не должны различаться более чем на 5 мм рт. ст.
Как правильно выбрать тонометр пациенту с учетом его диагноза?

Г. Фрик:
В Интернете есть новый портал medaval, разработанный Европейской ассоциацией гипертензии при содействии американской ассоциации медицинских инструментов, на котором собрана информация по всем устройствам, доступным на рынке. Там около 2000 приборов. По каждому можно посмотреть, какие конкретно валидации и на каких пациентах имеет тот ли иной прибор.

В. Верберк:
При выборе устройства, учитывая индивидуальные требования, на мой взгляд, важно обратить внимание на производителя, у которого есть клинические валидации о достоверности и точности показаний для групп риска. Такие валидации прошли приборы Microlife, и можно быть уверенным в точности измерений давления у пациентов, к примеру, с атеросклерозом или другими проблемами с сосудами. Пациентам, страдающим ожирением, сложно выбрать манжету из-за размера руки. Им важно выбрать прибор, укомплектованный большой манжетой, но чтобы она имела клиническую валидацию. Для детей же, наоборот, необходима более узкая манжета. При применении важно быть уверенным, что устройство валидированно по протоколам для замера давления у детей. Под детьми подразумеваются пациенты от 3 до 12лет. Важно приобретать для домашнего использования автоматические тонометры, которые обеспечивают максимальную точность и комфорт измерения, исключают воздействие «человеческого фактора» и оснащены технологиями, которые позволяют точно измерить давление и выявить опасные для жизни осложнения сердечно-сосудистых заболеваний.

Есть ли какие-либо преимущества автоматического прибора перед механическим?

Г. Фрик:
До сих пор люди обеспокоены точностью результатов измерения автоматическим устройством. При измерении механическим прибором результаты существенно зависят от того, кто проводит измерения. Есть достаточное количество клинических исследований, подтверждающих значительную разницу данных, полученных при измерении давления одному человеку разными врачами. Поэтому еще в 2003 г. Европейская ассоциация гипертензии в своих методических рекомендациях настоятельно рекомендует использовать автоматические устройства для измерения давления даже врачами. Да, когда 30 лет назад автоматические приборы только стали появляться, они имели погрешности, но за последнее время они претерпели значительные технические улучшения. Раньше автоматические устройства вообще не могли измерить давление людям, у которых была аритмия, в том числе мерцательная, атеросклероз. Существует большое количество исследований, подтверждающих, что если автоматические приборы выдержали клинические валидации, то их показания точны и достоверны в разных условиях и могут быть использованы как данные для диагностики. Часто автоматический прибор с дополнительными функциями становится единственной возможностью диагностики заболевания или его предупреждения. На заводе автоматический прибор калибруется. Механический прибор или тонометр со временем теряет свою точность, в то время как электронный сам калибруется при каждом включении. Срок работоспособности автоматического прибора определяет только его механический износ. Еще ограничением его срока службы является сообщение о неустранимой ошибке. Британская ассоциация гипертензии проводила исследования на территории Великобритании и обнаружила, что многие доктора в своей практике все еще используют механические устройства, для которых характерна потеря точности минус 25 мм рт. ст.

Подготовила М. Елистартова.